ISEE-RCC studie

Doel van het onderzoek

Link naar EMA

Deze studie zal de tracers ⁶⁸Ga-gozetotide (PSMA) en ⁸⁹Zr-girentuximab direct vergelijken voor de PET-CT als diagnosticum voor heldercellig renaalcelcarcinoom. Prospectieve, exploratieve studie waarbij 20 patiënten met een verdenking op gemetastaseerd ccRCC op een conventionele CT scan met contrast binnen vier weken zowel een ⁶⁸Ga-gozetotide (PSMA) als een ⁸⁹Zr-girentuximab PET-CT ondergaan. 

Behandeling

Het primaire eindpunt is de tumor detectie ratio van de verschillende beeldvormende modaliteiten. Secundaire eindpunten zijn de maximized standard uptake value (SUVmax) en tumor to background ratio’s (TBR) in de primaire tumor en metastasen op beide PET-CT’s.

Belangrijkste in/exclusiecriteria

Inclusiecriteria

• Verdenking gemetastaseerd heldercellig renaalcelcarcinoom op een recente CT-scan met contrast. Histologie en aanwezigheid primaire tumor zijn geen vereiste.
• Leeftijd ≥ 18 jaar

Exclusiecriteria

• Nederlandse taal niet machtig
• Voorgeschiedenis van CAIX-negatief, PSMA-negatief of niet heldercellig RCC
• Behandeld met tyrosine kinase remmers in de afgelopen maand
• 2e actieve maligniteit (behoudens basaalcelcarcinoom)
• Recente toediening radio isotoop binnen 10-maal halfwaardetijd voor start studie
• Zwanger of lactatie
• Overgevoeligheid of antilichamen tegen girentuximab of DFO (bindingsstof)
• eGFR < 45 ml/min/1.73m2

Contactpersoon

Contactpersonen:

• Twan van der Werff, arts-onderzoeker urologie Radboudumc
• Stijn Muselaers, uroloog Radboudumc